hjc黄金城·(中国区)官方网站

北京hjc黄金城生物醫藥有限公司研究所

北京hjc黄金城研究所是中國科學院高能物理研究所（高能所）和海南hjc黄金城製藥股份公司（hjc黄金城公司）共建的創新性藥物研發平台。雙方依託高能所多學科的技術基礎，結合hjc黄金城公司的技術孵化和放大以及科，工，國際化一體等優勢，聚焦藥物遞送系統，納米生物技術，蛋白核酸，微生物，小分子化合物等藥物領域進行研發轉化。現有研發團隊共23人，其中博士6人、碩士14人，本科3人，碩博以上學歷佔比為87%。合作將以高能所的硼中子俘獲療法和新型靶向硼藥為核心優勢，以多學科基礎研究和技術領域為依託，結合hjc黄金城在國際化、產業化和創新藥從化合物到藥物的轉化研究能力的優勢，聚焦於治療系列腫瘤藥物疊加治療手段的組合開發，進行戰略合作。

原材料研究所

主要聚焦研發方向：（1）特色原料藥（2）醫美化妝品用及化工中間體（3）靶向遞送輔料。依託強大的人才儲備和技術沉澱，原材料研究所構建了多個特色的技術平台，如安全評價試驗平台、晶型研究試驗平台、純化技術平台（納濾、超濾、高壓和低壓工業製備高效液相色譜系統）、連續流技術平台、固定床氫化平台以及特殊乾燥技術平台（凍干、噴霧乾燥）等。經過近幾年的技術積累，公司在安慶工廠具備投產條件的品種有 20 多個，包括釓造影劑、碘造影劑、抗感染品種、抗腫瘤品種等產品的原料藥。此外，美白保濕用的化妝品、增加藥物溶解用的輔料、mRNA 藥物使用的可離子化脂質體等也處於逐步進行放大生產研究階段。

生物技術研究所

以合成生物學為核心技術、實現從基因改造到產品產業化落地的全鏈條研發平台。經過兩年多的發展，公司在合成生物學平台建設和產品管線上取得了顯著的進展，形成系統的產品研發管線，包括：（1）保健品、功能性食品和化妝品重要原料的合成生物學製造，利用CRISPR/Cas等基因編輯技術，在大腸桿菌、酵母和谷氨酸棒桿菌等多種工業生產底盤細胞中進行產物合成途徑的理性重構，結合代謝途徑網絡調控優化實現了目標產品的產業化開發；（2）酶製劑產品領域，利用計算機AI輔助的理性設計定向進化策略結合非理性的高通量篩選平台建立了系列優質侯選酶庫，一方面作為生物催化劑用於重磅原料藥的酶催化工藝開發，另一方面開發具有巨大應用潛力的常規酶製劑，結合大健康管線形成一系列的C端產品。目前生物技術研究所已經發展成一支由高學歷人才組成的研發團隊，在崗研發人員中研究生及以上學歷佔比接近80%。

製劑研究所

由hjc黄金城研究總院開展產品的研發工作，產品管線覆蓋仿製藥（含無菌注射液、凍乾粉針劑、造影劑、滴眼劑、固體製劑、半固體製劑、吸入劑等）和改良型新藥兩個研發方向。目前仿製藥研發領域的產品已經獲得國內生產批件 68 個，國外生產上市許可 97 個；國內外正在審評的產品有 70餘個；通過十多年的歷練，公司註冊團隊與國內外各國藥政機構建立了密切的交流溝通渠道。自國內 2015 年仿製藥改革以來，公司通過/視同通過一致性評價的品種達 18個，其中 5 個為首家過評；國際方面涉及近 20 個國家或地區，遍佈五大洲，其中美國上市產品有 17 個，多個品種均在 FDA 首個審評目標期限的 10 個月內獲得批准。

創新藥研究所

hjc黄金城研究院創新藥研究所專注於開發用於硼中子俘獲療法（BNCT）的新型硼攜帶劑。團隊致力於研發具有腫瘤靶向功能的藥物遞送系統，通過聚合物材料、生物大分子和納米技術等多種技術手段實現藥物的腫瘤富集，提高BNCT的療效並進一步拓展其適應症。研發團隊人員配置完善，擁有豐富的經驗和專業技能，包括藥物設計、藥理毒理研究、CMC等方面。同時，該研究所還與多家知名研發機構建立了穩固的合作關係，如中科院高能所、浙江大學等，共同推進新型硼攜帶劑的研發。目前，該團隊已經有多條硼攜帶劑新藥管線和一項熒光/磁共振雙模態對比劑新藥項目處於臨床前研究階段。

藥物遞送研究所

hjc黄金城研究院藥物遞送研究所的研發方向為自主或合作開發可突破專利壁壘的新型高效核酸藥物遞送系統以及高端核酸藥物遞送輔料的藥用輔料備案登記。聚焦脂質納米顆粒（LNP）遞送系統研發，逐步開拓脂質體、聚合物和脂質-聚合物等遞送系統在傳染病疫苗、腫瘤疫苗和藥物、蛋白替代療法等領域的應用。現有研發團隊共10人，其中博士2人、碩士7人，本科1人，碩博以上學歷佔比為90%。目前團隊已搭建微流控包裹核酸工藝研究平台、核酸原液及核酸製劑成品質量檢測與控制平台、核酸藥物的體外藥效、藥理、毒理評價平台。此外，一款應用於新冠疫苗的核酸遞送輔料將於本年度安排投產並開展藥用輔料備案登記工作。